中新网北京2月23日电(赵方园)今年以来,医药反腐高压态势不减,其中讲课费再次成为合规焦点;《2025年稳外资行动方案》提出要推动生物医药领域有序开放;小儿感冒宁颗粒等3药品拟“处转非”;国家药监局表示支持将原研药引进境内生产;恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理,兴齐眼药独家局面将被打破......中新健康梳理医药健康领域2月17日-2月23日发生的一周要闻,与读者一起回顾。
【行业要闻】
中纪委再次点名讲课费
2月19日,中央纪委国家监委官网发布《严肃查处违规受礼行为》,明确将“以讲课费名义收受礼品礼金”列为重点整治对象。文件特别划出三条红线:假借学术活动输送利益、虚增讲课频次及金额、向监管对象变相赠礼。此前,中央纪委国家监委通报中已多次直接点名医药行业的“讲课费”问题。
《2025年稳外资行动方案》:推动生物医药领域有序开放
2月19日,国务院办公厅发布关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》(以下简称《行动方案》)的通知。《行动方案》提出,推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点,加快省级试点方案、质量监管方案审核,推动生物医药产业优化资源配置,及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。
小儿感冒宁颗粒等3药品“处转非”公示
2月20日,国家不良反应监测中心发布了非处方药转换公示,涉及品种为盐酸氨溴索滴剂、小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒。公示期截止分别为2025年03月20日、2025年03月17日和2025年03月17日。
